近日，生態(tài)環(huán)境部官網(wǎng)發(fā)布的公告顯示，《京津冀及周邊地區(qū)2018-2019年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）已印發(fā)，京津冀及周邊地區(qū)10月1日起正式執(zhí)行。
據(jù)悉，河北、山東、河南等省將重點(diǎn)推進(jìn)制藥等行業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）的綜合治理。以石家莊市為例，《方案》要求10月底前對(duì)37家藥企已有VOCs治理設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造；12月底前，完成華藥集團(tuán)華勝公司制造五車(chē)間、河北華榮制藥有限公司、石藥中諾藥業(yè)中潤(rùn)生產(chǎn)區(qū)等10家企業(yè)（有3家人用藥生產(chǎn)企業(yè)）搬遷改造，醫(yī)藥工業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)鏈均將受到影響。
原料藥巨頭向制劑轉(zhuǎn)型
原料藥生產(chǎn)企業(yè)正面臨與日俱增的環(huán)保壓力，繼去年年底備受關(guān)注的石家莊藥企停產(chǎn)事件后，今年取暖季，京津冀及周邊地區(qū)的城市涉原料藥生產(chǎn)企業(yè)涉VOCs排放的企業(yè)將再次實(shí)施6個(gè)月的集中攻堅(jiān)行動(dòng)。石藥中諾中潤(rùn)生產(chǎn)區(qū)主要有青霉素項(xiàng)目及頭孢菌素C項(xiàng)目，《方案》要求12月底前完成搬遷。
石藥集團(tuán)當(dāng)屬制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的先鋒。分析其財(cái)報(bào)，石藥的轉(zhuǎn)型策略就在制劑開(kāi)發(fā)，石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥中的奧拉西坦膠囊及注射用奧拉西坦、丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液、馬來(lái)酸左旋氨氯地平分散片等均年銷(xiāo)超過(guò)10億元。該公司目前在研新藥約200個(gè)，含新靶點(diǎn)大分子生物藥和細(xì)胞免疫治療等20多個(gè)產(chǎn)品，小分子新藥12個(gè)，非常具有創(chuàng)新活力，也為企業(yè)注入了新的核心競(jìng)爭(zhēng)力。華北制藥也在加速轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐，目前原料藥和制劑的比例已降到5：5，未來(lái)原料藥比例將降低到三成。
藥企搬遷或致原料價(jià)格波動(dòng)
環(huán)保高壓下，很多原料藥企無(wú)法承受壓力或倒閉或轉(zhuǎn)型。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，將有過(guò)半的中小原料藥企業(yè)會(huì)倒下，進(jìn)而導(dǎo)致原料供應(yīng)縮減，停限產(chǎn)時(shí)間延長(zhǎng)，產(chǎn)能減少，眾多小品種原料藥缺貨斷貨，行情上漲。
隨著環(huán)保核查力度及政府對(duì)醫(yī)藥企業(yè)飛行檢查加速和GMP要求的進(jìn)一步提升，原料藥行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入洗牌期。中小原料廠家將持續(xù)面臨各方壓力，不得不被迫退出，一些傳統(tǒng)大企業(yè)盡管在環(huán)保檢查和基礎(chǔ)設(shè)施上增大投入，但轉(zhuǎn)型升級(jí)更顯緊迫。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)原料藥行業(yè)小型企業(yè)占比約為77.04%，但收入僅占40%；而大型企業(yè)以4.17%的數(shù)量規(guī)模，卻占整個(gè)原料藥總收入的33%。
自從原料藥馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)市場(chǎng)價(jià)漲到23300元/公斤，暴漲58倍引起行業(yè)掀然大波后，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局價(jià)格監(jiān)督管理局已委托相關(guān)協(xié)會(huì)組織企業(yè)召開(kāi)原料藥供應(yīng)情況座談會(huì)。原料藥價(jià)格根據(jù)產(chǎn)能或許會(huì)有上揚(yáng)，但國(guó)家將重點(diǎn)監(jiān)控漲幅異常的品種。
技術(shù)升級(jí)增效
據(jù)悉，全國(guó)人為VOCs排放量的3%來(lái)自制藥工業(yè)。對(duì)制藥行業(yè)而言，由于惡臭污染物不可避免，所以最好實(shí)行VOCs和惡臭污染物的協(xié)同控制。從制藥過(guò)程來(lái)看，制藥工藝可分為發(fā)酵、化學(xué)合成、提取等幾大類(lèi)，應(yīng)根據(jù)不同制藥工藝的廢氣排放特征選擇技術(shù)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)榮譽(yù)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，環(huán)保已逐漸被納入到各級(jí)政府的政績(jī)考核指標(biāo)中，大力發(fā)展清潔、高效的綠色環(huán)保產(chǎn)品是大勢(shì)所趨。原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)首先要在優(yōu)化生產(chǎn)工藝方案上下功夫，其次是要特別重視制藥行業(yè)實(shí)施生物酶合成法等技術(shù)的開(kāi)發(fā)和推廣。
