工信部：短缺藥集中生產 新增10個小品種藥
發(fā)布時間：2018-06-09 來源：佚名
近日，工信部辦公廳印發(fā)《2018年消費品工業(yè)“三品”專項行動重點工作安排》（以下簡稱《工作安排》），提出指導地方培育小品種藥(短缺藥)集中生產基地，新增10個小品種藥，穩(wěn)定生產供應；支持醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥質量和療效一致性評價，全面提升仿制藥質量水平；鼓勵嬰幼兒配方乳粉企業(yè)開展質量安全追溯體系建設；完成《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中期評估，繼續(xù)推動指南實施。
我國小品種藥短缺的局面曾長期存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小，導致企業(yè)生產積極性不高，藥品供應時斷時續(xù)，甚至出現(xiàn)斷供，成為臨床醫(yī)生和患者的痛點。為此，工信部、衛(wèi)計委、發(fā)改委、國家食藥監(jiān)四部門曾聯(lián)合發(fā)布《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》，計劃到2020年實現(xiàn)100種小品種藥的集中生產和穩(wěn)定供應。
關于集中生產基地的選擇認定，此前提出的要求為申請企業(yè)應是醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力，符合在產藥品（疫苗）劑型全、質量控制能力強、配送網絡覆蓋廣等要求，能夠履行穩(wěn)定生產和保障供應的責任義務。本次《工作安排》提出新增10個小品種藥，也被看作是對四部門通知的迅速鋪開。通過集中生產基地發(fā)揮規(guī)模效應，協(xié)調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題，將有望充分調動企業(yè)的積極性，破解供應難局面。
