我國(guó)已簽發(fā)108批1765萬(wàn)人份甲流疫苗 目前共有8家企業(yè)獲批生產(chǎn)
發(fā)布時(shí)間：2009-10-14 來(lái)源：
截至10月10日，中國(guó)藥品生物制品檢定所共受理175批2851.1萬(wàn)人份的甲型H1N1流感疫苗批簽發(fā)申請(qǐng)，共簽發(fā)了108批1765.5萬(wàn)人份的甲型H1N1流感疫苗。這是記者日前從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)布會(huì)上獲悉的。
中檢所相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會(huì)上表示，該所將調(diào)配資源，確保甲型H1N1流感疫苗和季節(jié)性流感疫苗批簽發(fā)工作按時(shí)限完成。對(duì)于已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的8家企業(yè)，由于生產(chǎn)工藝有所不同，中檢所將對(duì)不同廠家的疫苗進(jìn)行質(zhì)量比對(duì)研究，形成研究報(bào)告后上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。此外，甲型H1N1流感疫苗冷鏈保存十分重要，中檢所將配合國(guó)家食品藥品監(jiān)管局稽查局開(kāi)展市場(chǎng)抽樣，組織好檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保疫苗安全。
到目前為止，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已批準(zhǔn)的8家生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的企業(yè)包括：北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司。
中檢所相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會(huì)上表示，該所將調(diào)配資源，確保甲型H1N1流感疫苗和季節(jié)性流感疫苗批簽發(fā)工作按時(shí)限完成。對(duì)于已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的8家企業(yè)，由于生產(chǎn)工藝有所不同，中檢所將對(duì)不同廠家的疫苗進(jìn)行質(zhì)量比對(duì)研究，形成研究報(bào)告后上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。此外，甲型H1N1流感疫苗冷鏈保存十分重要，中檢所將配合國(guó)家食品藥品監(jiān)管局稽查局開(kāi)展市場(chǎng)抽樣，組織好檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保疫苗安全。
到目前為止，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已批準(zhǔn)的8家生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗的企業(yè)包括：北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司。
