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青光眼的藥物市場(chǎng)解析
發(fā)布時(shí)間:2010-06-17     來(lái)源:
    據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院去年主持進(jìn)行的一項(xiàng)國(guó)內(nèi)青光眼流行病學(xué)調(diào)查顯示,青光眼已成為我國(guó)第二大常見眼科疾病,發(fā)病人數(shù)約占國(guó)內(nèi)眼病總?cè)藬?shù)的15%,占致盲眼病的第四位。目前我國(guó)青光眼發(fā)病率為1%左右。由于青光眼不像白內(nèi)障那樣可以通過手術(shù)治療,而只能借助藥物進(jìn)行治療,所以近8年來(lái),我國(guó)青光眼用藥市場(chǎng)平均年增長(zhǎng)率高達(dá)22%,遠(yuǎn)高于其他藥物的市場(chǎng)增長(zhǎng)率。據(jù)估計(jì),目前我國(guó)青光眼藥物市場(chǎng)年銷售額在15億~20億元。 
  據(jù)了解,在上世紀(jì)80年代之前,國(guó)際市場(chǎng)上只有為數(shù)不多的幾種青光眼治療藥物,90年代以后,國(guó)外陸續(xù)開發(fā)上市了數(shù)十種青光眼治療藥物,僅治療“開角型青光眼”的眼藥就有5大類、20來(lái)個(gè)品種:前列腺素衍生物,β-腎上腺能受體阻滯劑類,腎上腺能激動(dòng)劑,碳酸酐酶抑制劑,縮瞳劑類。目前在國(guó)際市場(chǎng),前列腺素衍生物類所占份額最大,約為40%左右。國(guó)際眼科專家認(rèn)為,前列腺素類藥物對(duì)開角型青光眼的療效最佳,副作用也最小。但是因其價(jià)格過于昂貴(我國(guó)進(jìn)口的前列腺素類眼藥水最便宜的也要338元一支),而且進(jìn)口眼藥水不能報(bào)銷,所以目前我國(guó)的青光眼患者通常使用國(guó)產(chǎn)的β-阻滯劑類青光眼眼藥水,最常見品種為“馬來(lái)酸噻嗎洛爾”滴眼藥。由于長(zhǎng)期使用噻嗎洛爾(即噻嗎心安)會(huì)引起心率改變、支氣管痙攣等癥狀,所以發(fā)達(dá)國(guó)家目前已經(jīng)很少使用此類眼藥。
  由于噻嗎洛爾存在副作用,而進(jìn)口的前列腺素類藥物又價(jià)格昂貴,所以筆者認(rèn)為,發(fā)展前列腺素類通用名藥物,以替代進(jìn)口產(chǎn)品,會(huì)有廣闊的市場(chǎng)空間。
  美國(guó)FDA鼓勵(lì)通用名藥物發(fā)展的做法值得我們學(xué)習(xí)。據(jù)了解,美國(guó)藥價(jià)之高堪稱世界第一,高藥價(jià)引起了美國(guó)國(guó)民的普遍不滿,所以自2000年以來(lái),F(xiàn)DA鼓勵(lì)藥企生產(chǎn)通用名制劑,其前提是,藥物的專利即將到期或市場(chǎng)需求量極大。以紫杉醇為例,該產(chǎn)品市場(chǎng)長(zhǎng)期被施貴寶公司所壟斷,價(jià)格極其昂貴。2002~2003年,F(xiàn)DA接連批準(zhǔn)兩家公司生產(chǎn)紫杉醇注射劑并以通用名藥物的身份上市,這樣一來(lái)就大大降低了紫杉醇注射劑的市場(chǎng)銷售價(jià)格,受到廣大腫瘤患者的歡迎。
  據(jù)悉,美國(guó)FDA目前正在研究采取新政策鼓勵(lì)藥廠開發(fā)生產(chǎn)廉價(jià)的青光眼治療藥物。因?yàn)椋喙庋墼诿绹?guó)屬于大病種,有1%~2%的美國(guó)人患有青光眼。而美國(guó)市場(chǎng)治療青光眼的眼藥大多是專利藥,價(jià)格昂貴。最近美國(guó)一家調(diào)查公司公布的一份資料中顯示:在接受調(diào)查的2696名青光眼患者中,有75%的人抱怨說(shuō)醫(yī)院里的青光眼眼藥實(shí)在是太貴了;平均每個(gè)美國(guó)青光眼患者一年要花掉4050美元用于治療此病。不久前,美國(guó)一些國(guó)會(huì)議員聯(lián)名提出一份議案,建議制藥業(yè)生產(chǎn)價(jià)格低廉的眼藥水,每支售價(jià)最好在2.5美元~4美元,以便給未參加醫(yī)療保險(xiǎn)的低收入人群提供能用得起的眼藥水。據(jù)說(shuō)FDA正在認(rèn)真研究這一議案的可行性并準(zhǔn)備采取相應(yīng)措施,而FDA提出的方案是,每支青光眼眼藥售價(jià)控制在10美元以內(nèi)。但美國(guó)制藥界對(duì)此提出質(zhì)疑,誰(shuí)愿意生產(chǎn)低價(jià)青光眼眼藥?目前美國(guó)市場(chǎng)上即使是噻嗎心安青光眼眼藥這類的老產(chǎn)品售價(jià)也要每支10美元~20美元,更不用說(shuō)剛開發(fā)上市不久的前列腺素衍生物類新型青光眼眼藥了。由此看來(lái),前列腺素類新型青光眼眼藥的售價(jià)在短時(shí)期內(nèi)降價(jià)不太可能。
  而我國(guó)目前青光眼的發(fā)病人數(shù)正在不斷上升,已經(jīng)從20年前的百分之零點(diǎn)幾上升為目前的1%左右。而且很多青光眼患者生活在農(nóng)村或是城市的低收入階層,他們通常不會(huì)主動(dòng)去醫(yī)院進(jìn)行眼科檢查,只有在視力急劇下降時(shí)才去醫(yī)院,而此時(shí)青光眼病情往往已十分嚴(yán)重。筆者認(rèn)為,鑒于美國(guó)政府部門正在大力提倡發(fā)展廉價(jià)青光眼眼藥,我國(guó)政府也應(yīng)順應(yīng)潮流,鼓勵(lì)并引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展新型青光眼治療藥物,以滿足國(guó)內(nèi)眾多低收入青光眼患者的用藥需求。