海正藥業(yè)他克莫司膠囊獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場
發(fā)布時間：2010-08-30 來源：
海正藥業(yè)(600267)近日公告稱,公司接到歐洲藥品管理局（EMA）的通知,由公司與西班牙CINFA共同研制開發(fā)的他克莫司膠囊獲得歐盟上市批準(zhǔn),成為歐盟市場唯一一個獲得審批的他克莫司仿制藥。該產(chǎn)品的上市將給公司成品藥在歐洲市場的銷售帶來積極影響。
與此同時,海正藥業(yè)還于8月24日與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物所在北京簽訂了《關(guān)于共建防化藥品研發(fā)中心的協(xié)議》,由雙方共同組建防化藥品研發(fā)中心。該協(xié)議的履行期限為2010年8月至2020年7月。
根據(jù)協(xié)議,雙方將在共建防化藥品研發(fā)中心;防化新藥的創(chuàng)制,包括一類新藥的開發(fā);防化藥品關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā);防化藥品的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā)等領(lǐng)域進(jìn)行合作:其中,毒物藥物所主要負(fù)責(zé)品種開發(fā),包括藥物設(shè)計(jì)、藥理等方面的研究,新藥發(fā)現(xiàn)、廚房篩選、藥效學(xué)、毒性及藥代動力學(xué)研究,藥代動力學(xué)研究,安全性評價(jià)研究;海正藥業(yè)負(fù)責(zé)中試放大工藝研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究,并生產(chǎn)出供報(bào)批新藥證書成品,并建立獨(dú)立的防化藥品的組織架構(gòu)及管理機(jī)制。
與此同時,海正藥業(yè)還于8月24日與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物所在北京簽訂了《關(guān)于共建防化藥品研發(fā)中心的協(xié)議》,由雙方共同組建防化藥品研發(fā)中心。該協(xié)議的履行期限為2010年8月至2020年7月。
根據(jù)協(xié)議,雙方將在共建防化藥品研發(fā)中心;防化新藥的創(chuàng)制,包括一類新藥的開發(fā);防化藥品關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā);防化藥品的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)的開發(fā)等領(lǐng)域進(jìn)行合作:其中,毒物藥物所主要負(fù)責(zé)品種開發(fā),包括藥物設(shè)計(jì)、藥理等方面的研究,新藥發(fā)現(xiàn)、廚房篩選、藥效學(xué)、毒性及藥代動力學(xué)研究,藥代動力學(xué)研究,安全性評價(jià)研究;海正藥業(yè)負(fù)責(zé)中試放大工藝研究和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究,并生產(chǎn)出供報(bào)批新藥證書成品,并建立獨(dú)立的防化藥品的組織架構(gòu)及管理機(jī)制。
