2011年將重點監(jiān)管“價格倒掛”的藥品品種
發(fā)布時間：2011-01-28 來源：
生意社1月26日訊 今年，食品藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步強化以基本藥物為中心的藥品安全監(jiān)管工作，對價格明顯倒掛品種予以重點監(jiān)管。這是記者從1月24日在青島市召開的2011年全國藥品安全監(jiān)管工作會議上獲悉的。
會上，國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞指出，"十二五"期間，食品藥品監(jiān)管部門要緊緊抓住培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的機遇，借助深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)實施基本藥物制度的東風(fēng)，發(fā)揮好行政審批的宏觀調(diào)控作用，在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面有所作為，積極推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和競爭能力的提升；要借助實施新版GMP和基本藥物電子監(jiān)管的契機，推動全過程質(zhì)量保證體系的建立，進(jìn)一步提升監(jiān)管能力、完善監(jiān)管體系、落實監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)藥品質(zhì)量保障水平的提升。
會議對"十一五"期間藥品安全監(jiān)管工作做了回顧，確定了"十二五"期間藥品安全監(jiān)管工作目標(biāo)，即建立完善"三體系一平臺"（GMP檢查認(rèn)證體系、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系、藥物濫用監(jiān)測體系，推行藥品安全示范工程）。
按照會議部署，2011年藥品安全監(jiān)管工作的重點是：進(jìn)一步強化以基本藥物為中心的藥品安全監(jiān)管工作，加大跟蹤檢查、有因檢查力度，對價格明顯倒掛品種予以重點監(jiān)管，抓住典型案例，一查到底，并加大處罰力度；對中藥企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明等進(jìn)行重點檢查，加強投料監(jiān)控，防止生產(chǎn)過程中摻雜使假；把藥材漲價幅度較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購中價格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點；全力做好新版GMP的宣傳、培訓(xùn)以及實施工作；進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的制度和程序；加大GSP修訂工作力度；組織編寫《藥物濫用監(jiān)測年度報告（2010年）》；繼續(xù)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作等。
會議還通報了基本藥物電子監(jiān)管進(jìn)展情況。山東、江西等8個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管局做了經(jīng)驗交流。
記者在會上獲悉，到目前為止，我國有原料藥和制劑企業(yè)4771家；藥品批發(fā)企業(yè)13133家；零售連鎖企業(yè)2278家，零售藥店共計393998家。（作者：王曉冬）
會上，國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞指出，"十二五"期間，食品藥品監(jiān)管部門要緊緊抓住培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的機遇，借助深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)實施基本藥物制度的東風(fēng)，發(fā)揮好行政審批的宏觀調(diào)控作用，在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面有所作為，積極推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和競爭能力的提升；要借助實施新版GMP和基本藥物電子監(jiān)管的契機，推動全過程質(zhì)量保證體系的建立，進(jìn)一步提升監(jiān)管能力、完善監(jiān)管體系、落實監(jiān)管責(zé)任，促進(jìn)藥品質(zhì)量保障水平的提升。
會議對"十一五"期間藥品安全監(jiān)管工作做了回顧，確定了"十二五"期間藥品安全監(jiān)管工作目標(biāo)，即建立完善"三體系一平臺"（GMP檢查認(rèn)證體系、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系、藥物濫用監(jiān)測體系，推行藥品安全示范工程）。
按照會議部署，2011年藥品安全監(jiān)管工作的重點是：進(jìn)一步強化以基本藥物為中心的藥品安全監(jiān)管工作，加大跟蹤檢查、有因檢查力度，對價格明顯倒掛品種予以重點監(jiān)管，抓住典型案例，一查到底，并加大處罰力度；對中藥企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明等進(jìn)行重點檢查，加強投料監(jiān)控，防止生產(chǎn)過程中摻雜使假；把藥材漲價幅度較大、產(chǎn)品成本較高、招標(biāo)采購中價格明顯偏低的品種納入監(jiān)管重點；全力做好新版GMP的宣傳、培訓(xùn)以及實施工作；進(jìn)一步建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的制度和程序；加大GSP修訂工作力度；組織編寫《藥物濫用監(jiān)測年度報告（2010年）》；繼續(xù)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作等。
會議還通報了基本藥物電子監(jiān)管進(jìn)展情況。山東、江西等8個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)管局做了經(jīng)驗交流。
記者在會上獲悉，到目前為止，我國有原料藥和制劑企業(yè)4771家；藥品批發(fā)企業(yè)13133家；零售連鎖企業(yè)2278家，零售藥店共計393998家。（作者：王曉冬）
