保健品注冊放開！4500億市場，藥企大跨界
發(fā)布時間：2016-09-07 來源：佚名
今年7月1日，《保健食品注冊與備案管理辦法》正式實施，保健食品上市的管理模式發(fā)生變化，由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式。在藥企相繼進入保健食品領(lǐng)域的潮流中，新《辦法》的實施提供了更有力的時機。專家指出，藥企進軍保健食品行業(yè)，在生產(chǎn)條件等方面有先天優(yōu)勢，但營銷模式仍是關(guān)鍵。
如今，健康產(chǎn)業(yè)越來越成為投資界的香餑餑。包括同仁堂、天士力、廣藥等在內(nèi)的諸多藥企也紛紛進軍保健品行業(yè)，藥企跨界做保健品已經(jīng)不是新鮮事。
繼猴姑餅干、猴姑飲料和藍枸飲料后，9月2日，江中集團正式宣布推出猴姑牌米稀。可以看出，江中集團的這些產(chǎn)品全部圍繞著一個方向，就是“江中食療”。江中集團2016年中報顯示，保健品及功能食品成為其主要方向之一。
不久前，上海醫(yī)藥公告稱將參與澳維生素制造商Vitaco的私有化，擬以9.38億元獲得Vitaco的60%股權(quán)。
相關(guān)市場調(diào)查顯示，在京、滬等地，93%的兒童、78%的老人、50%的中青年在消費保健品，95%以上家庭常備有不同類型的營養(yǎng)保健品。
“雙軌制”審批實施降低藥企成本
保健食品審批“雙軌制”的施行也進一步降低了藥企進軍保健品的成本。
今年3月1日，國家食藥監(jiān)總局出臺《保健食品注冊與備案管理辦法》，將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。其中，首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理?！掇k法》于今年7月1日正式實施。
雖然到目前為止，僅有《辦法》規(guī)定的“使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。”備案制的落地尚需要原料目錄的保障，“雙軌制”的具體實施細則和備案流程也尚未出臺，但精簡審批后，降低企業(yè)審批成本已是必然結(jié)果。碧生源控股有限公司副總裁林如海告訴記者，注冊審批制度精簡了審批文件，縮短了審批時間，大大降低了公司成本，也為公司未來新產(chǎn)品的上市，提供了更加快捷、便利的條件。
新藥研發(fā)難度大健康需求高
保健品的市場規(guī)模也在吸引著外部力量的進入。根據(jù)統(tǒng)計，2015年保健食品行業(yè)產(chǎn)值達到4500億元規(guī)模，“當然，這是個不完全數(shù)據(jù)，其中僅包括經(jīng)國家批準，獲得保健食品標志的產(chǎn)品種類，且經(jīng)可以統(tǒng)計到的渠道得出的數(shù)據(jù)，與我們常說的’保健品’概念還有區(qū)別。”中國保健協(xié)會副理事長徐華鋒表示。
政策層面，保健品的利好消息也不斷。國家十二五規(guī)劃首次將營養(yǎng)和保健食品納入規(guī)劃，要形成10家產(chǎn)值在100億以上的企業(yè)。2013年，國務(wù)院相繼出臺的《關(guān)于加快發(fā)展老年服務(wù)業(yè)若干意見》、《關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展若干意見》，其中的五大支撐產(chǎn)業(yè)就涵蓋保健用品、保健食品、健身器材等產(chǎn)業(yè)，預計到2020年，總產(chǎn)值達到8萬億元。
徐華鋒認為，隨著人們健康意識的加強，對保健品需求也在提高，相應(yīng)的投入也隨之增加，這也給保健品的增長帶來了好的時機。
制藥行業(yè)卻并不樂觀。在北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣看來，國內(nèi)藥企在利潤較大的原研藥面前紛紛乏力，新藥研發(fā)難度較大、藥品利潤空間縮小、行業(yè)監(jiān)管日益嚴格是不爭的事實。
藥企生產(chǎn)有優(yōu)勢營銷是關(guān)鍵
每個行業(yè)有每個行業(yè)的玩法，藥企如何在保健品領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟？徐華鋒認為，藥企在生產(chǎn)條件方面有先天優(yōu)勢，“以保健食品為例，國內(nèi)不少保健食品的材料本就來源于傳統(tǒng)中藥，藥企的生產(chǎn)條件多少比普通食品企業(yè)有優(yōu)勢。”
保健品與藥品的銷售渠道和方式完全不同。藥品的銷售渠道以醫(yī)院、藥店等為主，而保健品的主要營銷渠道為商超等大眾渠道。藥企大都不具備保健食品的銷售經(jīng)驗，在藥物營銷的基礎(chǔ)上，還要增加保健品營銷渠道，成本的增加也是明顯的，“藥企做保健品，并沒有那么容易就能獲得利潤。”徐華鋒告訴記者。
也有專家指出，銷售體系的建立是藥企布局保健品首要解決的問題。企業(yè)不是拿到產(chǎn)品，就可以在市場上實現(xiàn)銷售。
江中集團年中報顯示，在保健品及其他業(yè)務(wù)方面，受細分領(lǐng)域市場環(huán)境和政策的影響，報告期內(nèi)本板塊總體銷售仍不理想，僅實現(xiàn)營業(yè)收入1.1億元，同比下降22.24%。隨后，江中回應(yīng)稱猴姑業(yè)績并未納入江中上市年報中。
產(chǎn)品一下“火爆”也難以持續(xù)，以國內(nèi)首家獲得直銷牌照的哈藥集團為例，前幾年曾打出“3億元啟動資金，3年內(nèi)不求利潤，直接使用價值152億元的哈藥品牌”的口號，直銷業(yè)務(wù)運行半年后卻陷入了“被傳銷”丑聞，無疾而終。
明星產(chǎn)品乏力，“爆品”少之又少
國內(nèi)保健品行業(yè)的“混亂”一直存在，行業(yè)內(nèi)大企業(yè)的市場占比不高便是表現(xiàn)之一。徐華鋒指出，消費者的保健品概念與保健食品概念還有很多區(qū)別，認知上存在一定的“混亂”，保健品、普通食品、滋補品很難準確界定。政策層面也存在不嚴謹，“這就導致某些保健品可能存在夸大功效的行為，消費者的訴求與實際效果有落差，容易讓人感覺保健品行業(yè)相對‘混亂’”。
有分析人士認為，在保健品市場中，明星產(chǎn)品、特別受歡迎的“爆品”少之又少。根據(jù)《證券日報》報道，東方高圣副總裁瞿镕認為，“保健品門檻低，可能很快做出一個‘爆品’，但是生命周期也相對比較短。”
