國(guó)內(nèi)抗感染藥市場(chǎng)超2000億：限抗升級(jí) 各品種市場(chǎng)走勢(shì)如何？
發(fā)布時(shí)間：2016-10-28 來(lái)源：佚名
隨著抗菌藥的大量使用，細(xì)菌耐藥性在全球范圍內(nèi)迅速上升。近年來(lái)，多重耐藥菌（MDR）、廣泛耐藥菌（XDR）、泛耐藥菌（PDR）不斷出現(xiàn)，給全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域和臨床醫(yī)學(xué)帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)，甚至有人擔(dān)心無(wú)藥可用的“后抗生素時(shí)代”即將來(lái)臨。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等14部門(mén)近日聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》），旨在從國(guó)家層面實(shí)施綜合治理策略，強(qiáng)化措施，推進(jìn)對(duì)抗生素藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境保護(hù)等五大環(huán)節(jié)加強(qiáng)全面監(jiān)管，進(jìn)一步加大媒體宣傳教育和開(kāi)展國(guó)際交流合作，應(yīng)對(duì)細(xì)菌耐藥性對(duì)全人類(lèi)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。
有專家提出，細(xì)菌耐藥不僅僅是中國(guó)的問(wèn)題，也是全球必須共同面對(duì)的挑戰(zhàn)；不僅是醫(yī)學(xué)的問(wèn)題，也是引人關(guān)注的社會(huì)問(wèn)題。從這期開(kāi)始，本版將陸續(xù)刊登各大類(lèi)抗生素國(guó)內(nèi)醫(yī)院使用情況，供讀者參考。
中國(guó)是抗生素生產(chǎn)大國(guó)，也是抗生素使用大國(guó)。在20世紀(jì)下半葉，受生活的貧窮和文化知識(shí)的落后、多種感染性疾病蔓延的形勢(shì)下，推動(dòng)了中國(guó)抗生素產(chǎn)業(yè)的迅速崛起?？股厥且槐?ldquo;雙刃劍”，在殺滅病菌的同時(shí)，也對(duì)人類(lèi)造成了一定的危害，目前，已有50%的頭孢類(lèi)抗生素在病菌面前表現(xiàn)出軟弱無(wú)力，導(dǎo)致了藥物使用的無(wú)限制升級(jí)，其后果不堪設(shè)想。
自2012年8月1日，有史上“最嚴(yán)限抗令”之稱的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式實(shí)施以來(lái)，我國(guó)對(duì)抗生素處方藥市場(chǎng)連續(xù)展開(kāi)了多次專項(xiàng)整治，旨在減少抗生素的濫用以及耐藥型超級(jí)細(xì)菌的威脅。但是，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)剛需的推動(dòng)下，抗生素的增長(zhǎng)速度此起彼伏，仍處于較高水平。
國(guó)內(nèi)抗感染藥銷(xiāo)售過(guò)2000億
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)PDB資料顯示，2015年國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗感染類(lèi)用藥市場(chǎng)已超過(guò)200億元，達(dá)到了232.50億元，同比上一年增長(zhǎng)率為4.69%（見(jiàn)圖1）。
按照統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：全身抗感染類(lèi)用藥占據(jù)了96.38%的市場(chǎng)份額。另外，皮膚用抗感染藥物占據(jù)了1.65%，感覺(jué)器官抗感染用藥占據(jù)1.06%，婦科抗感染類(lèi)用藥占據(jù)0.91%（見(jiàn)圖2）。2016年第一季度最新數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗感染類(lèi)用藥市場(chǎng)規(guī)模仍然達(dá)到60億元，預(yù)測(cè)全年仍呈現(xiàn)出低幅度增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
據(jù)另一項(xiàng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國(guó)抗感染類(lèi)用藥總體市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2119億元，其中，抗生素用藥占據(jù)了92.54%市場(chǎng)份額，同比增長(zhǎng)8.4%；如果按照這個(gè)幅度持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)測(cè)到“十三五”末將突破3000億大關(guān)，達(dá)到3172億元。
由此可見(jiàn)，《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃》已是勢(shì)在必行。
合理使用迫在眉睫
據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所標(biāo)點(diǎn)信息公司《中國(guó)城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測(cè)分析系統(tǒng)（HDM系統(tǒng)）》數(shù)據(jù)顯示，2015年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院全身抗感染類(lèi)用藥中，全身抗細(xì)菌類(lèi)獨(dú)占鰲頭，占據(jù)了75%的份額，其它5個(gè)亞類(lèi)占據(jù)25%（見(jiàn)圖3）。
但是，從2015年市場(chǎng)增長(zhǎng)率分析全身抗細(xì)菌類(lèi)藥物增長(zhǎng)率最低，僅為3.96%，而增長(zhǎng)率較高的是疫苗、抗分歧桿菌類(lèi)，分別為17.42%和26.10%；從數(shù)據(jù)可以看出，“限抗”已邁出了萬(wàn)里長(zhǎng)征的第一步。
2015年世界衛(wèi)生組織發(fā)布報(bào)告指出，全球?qū)股啬退幮云毡槿狈?zhǔn)備，呼吁各國(guó)采取必要行動(dòng)，防止濫用抗生素，以減少抗微生物藥物耐藥性的蔓延。
目前臨床上廣泛使用的抗生素類(lèi)藥物有200多種，僅頭孢類(lèi)抗生素藥物已超過(guò)40多種。細(xì)分為廣譜抗菌藥和窄譜抗菌藥兩大類(lèi)，廣譜抗生素在臨床上對(duì)原因不明的嚴(yán)重感染或混合感染要發(fā)揮較好的作用。值得關(guān)注的是，在發(fā)揮強(qiáng)有力抗菌作用的同時(shí)，也使致病菌在強(qiáng)大藥效下產(chǎn)生了抗藥性；同時(shí)也產(chǎn)生了導(dǎo)致雙重感染的不良后果。
臨床上已明確，窄譜天然青霉素類(lèi)藥物和窄譜耐酶青霉素類(lèi)藥物主要以注射用青霉素G和口服用青霉素V為代表，其中包括有青霉素、芐星青霉素、普魯卡因青霉素、苯唑西林、氯唑西林。隨著頭孢類(lèi)藥物的使用，窄譜青霉素類(lèi)藥物所占市場(chǎng)份額逐漸被頭孢類(lèi)藥物所占據(jù)。對(duì)于近年快速增長(zhǎng)的頭孢類(lèi)藥物而言，一、二代頭孢屬于窄譜類(lèi)頭孢抗生素，三、四代頭孢屬于廣譜頭孢抗生素。但對(duì)于不同的疾病及病菌，權(quán)衡利弊，“精確制導(dǎo)”打擊特定“標(biāo)靶”是遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃的重要環(huán)節(jié)。
窄譜頭孢江河日下
近年來(lái)，細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全人類(lèi)為了維護(hù)公共健康面對(duì)的重要挑戰(zhàn)。觀察2009年～2015年銷(xiāo)售數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，廣譜和窄譜兩大類(lèi)頭孢抗生素的增長(zhǎng)曲線各異。
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類(lèi)抗生素市場(chǎng)為29.39億元，占據(jù)了頭孢類(lèi)抗生素總體市場(chǎng)的40%，同比上一年下降了4.95%（見(jiàn)圖4）。而且是從2012年最嚴(yán)限抗令后下滑了10.52%，可見(jiàn)窄譜抗生素市場(chǎng)已步入寒冬。
2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院頭孢窄譜類(lèi)抗生素TOP 5的品種中，居于首位的頭孢替安下降1.03%，第2～5位分別是頭孢呋辛下降了21.98%，頭孢孟多下降了0.95%，頭孢硫脒下降了10.93%，頭孢西丁下降了4.03%，表現(xiàn)出江河日下的趨勢(shì)。
廣譜頭孢冰火兩重天
據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類(lèi)抗生素市場(chǎng)為44.05億元，占據(jù)了頭孢類(lèi)抗生素市場(chǎng)的60%，同比上一年增長(zhǎng)了8.17%（見(jiàn)圖5）。
值得一提的是，頭孢廣譜類(lèi)抗生素市場(chǎng)僅在2012年下滑了27.88%。隨后在剛性需求和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)下，表現(xiàn)出回升的態(tài)勢(shì)。其中2015年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院頭孢廣譜類(lèi)抗生素TOP5的品種中，居于第1位的頭孢哌酮舒巴坦增長(zhǎng)率為0.3%，第2～5位分別是頭孢哌酮他唑巴坦（增長(zhǎng)率為12.74%，下同）、拉氧頭孢（15.63%）、頭孢地尼（6.17%），頭孢唑肟（19.17%），出現(xiàn)全線飄紅的態(tài)勢(shì)。
新品國(guó)外市場(chǎng)搶閘
美國(guó)2012年7月頒布《鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)抗生素法案》后，帶動(dòng)了抗生素新藥的上市。2014年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了4只抗生素產(chǎn)品，分別批準(zhǔn)了阿特維斯的達(dá)巴萬(wàn)星（Dalvance）、美國(guó)Cubist的泰地唑胺（Sivextro）、美國(guó)Medicines的奧利萬(wàn)星（Orbactiv）和默沙東/Cubist的頭孢洛林/他唑巴坦（Zerbaxa）。2015年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了諾華/GSK的B 腦膜炎球菌疫苗（Bexsero），艾爾健的頭孢他啶-阿維巴坦（Avycaz）和安斯泰來(lái)的艾沙康唑（Cresemba）。在相應(yīng)政策的支持下，未來(lái)抗生素研發(fā)進(jìn)程將進(jìn)一步加快。
總體而言，廣譜抗生素在臨床發(fā)揮了不可估量的作用，為人類(lèi)抵抗病菌感染立下汗馬功勞。人類(lèi)和畜牧業(yè)過(guò)度依賴抗生素，致使某些菌株產(chǎn)生阻斷抗生素作用的物質(zhì)，改變了藥物的作用靶點(diǎn)，或是改變了組織細(xì)胞滲透性，從而產(chǎn)生了耐藥性。
細(xì)菌的耐藥性與抗菌藥物之間角斗是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，新興感染和再度感染已成為威脅人類(lèi)健康的嚴(yán)重問(wèn)題。面對(duì)這一嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，人們不僅要積極不斷研發(fā)新抗生素，更重要的是制定抗生素管理法。精準(zhǔn)治療、差異化治療的推進(jìn)，將逐漸加快靶向抗生素的發(fā)展，有力推進(jìn)《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃》的進(jìn)程。
