食品藥品監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材有關(guān)問題的復(fù)函
發(fā)布時間：2018-12-24 來源：佚名
上海市食品藥品監(jiān)督管理總局:
你局<關(guān)于非藥品經(jīng)營單位銷售中藥材有關(guān)法律適用問題的請示>(滬食藥監(jiān)稽[2016]460號)收悉,經(jīng)研究,現(xiàn)函復(fù)如下:
一、 中藥材有藥用、食用、獸藥用等多種用途，判斷中藥材是否屬于藥品管理，關(guān)鍵在于界定其用途。
二、 作為藥品管理的中藥材，生產(chǎn)經(jīng)營渠道須嚴(yán)格管理，相對區(qū)分隔離，中藥材作為中藥生產(chǎn)的原料，進(jìn)入藥用渠道，須納入藥品管理，依法加工炮制使用。
三、 未進(jìn)入藥用渠道的中藥材，鑒于各地有不同食用傳統(tǒng)，不亦強(qiáng)調(diào)其藥品屬性，經(jīng)營者無需取得《藥品經(jīng)營許可證》，但經(jīng)營此類中藥材不得宣稱功能主治，用法用量的相關(guān)類容。
四、 作為藥品銷售、使用的中藥材，應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)、銷售、使用不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥材藥品的，依據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定依法處理。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年1月22日
