近日，衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部發(fā)布《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計劃2012年新增課題申報指南》（以下稱《指南》）?！吨改稀纷畲蟮奶攸c(diǎn)在于和2011年的指南形成互補(bǔ)對接，著重支持“候選新藥研究”、“新藥Ⅳ期臨床研究”兩類研究課題，并在此基礎(chǔ)上加大資金投入和政策傾斜力度，實(shí)現(xiàn)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”整體規(guī)劃，逐漸向以企業(yè)為主體的藥物創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)變。
在新藥創(chuàng)制“十二五”專項(xiàng)繼續(xù)對“十一五”計劃中部分項(xiàng)目給予“擇優(yōu)滾動支持”的任務(wù)框架下，去年已經(jīng)下發(fā)實(shí)施的2011年新增項(xiàng)目主要著眼于新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
2012年的新增項(xiàng)目則有所側(cè)重，并向研發(fā)兩端延伸。在新增課題中，較受關(guān)注的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)部分，重點(diǎn)圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病及其他等10類（種）重大疾病，支持“候選新藥研究”和“新藥Ⅳ期臨床研究”。
《指南》在保持以往創(chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究五大框架項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，新增了國際合作項(xiàng)目的內(nèi)容。希望通過國際合作，產(chǎn)生若干進(jìn)入臨床研究和取得新藥證書的創(chuàng)新品種。在研究內(nèi)容上，重點(diǎn)支持嚴(yán)重危害人民健康的重大疾?。ㄈ缃Y(jié)核病、腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)精神疾病以及罕見病等）防治急需藥物的臨床前和臨床研究。
《指南》將繼續(xù)采取“自由申請、專家評審、擇優(yōu)支持”的方式組織實(shí)施，實(shí)施期限為2012～2015年。與以往的申報指南不同的是，2012年新增課題申報指南除了明確各類型項(xiàng)目的資助資金范圍之外，還對每個項(xiàng)目的中央、地方以及企業(yè)三方的投入比例作出了明確的要求。同時，每個大項(xiàng)支持的申報項(xiàng)目數(shù)量也沒有以往的上限要求。
