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國(guó)務(wù)院通過(guò)《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》
發(fā)布時(shí)間:2011-12-31     來(lái)源:

  國(guó)務(wù)院總理溫家寶12月7日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,討論通過(guò)了《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)》?!秶?guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點(diǎn)任務(wù)是:


 ?。ㄒ唬┨岣邍?guó)家標(biāo)準(zhǔn)。力爭(zhēng)化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂;(二)健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),改善省、地(市)級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件,加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè); (三)強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理。建立中藥材流通追溯體系,促進(jìn)常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。加快監(jiān)管信息化建設(shè),對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種;(四)強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)預(yù)警,重點(diǎn)加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià);(五)提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力,確保質(zhì)量安全、公平可及;(六)建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制,開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià),建立企業(yè)誠(chéng)信檔案,對(duì)嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入;(七)深化改革,完善法制。深化藥品行政審批制度改革,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序,減少流通環(huán)節(jié)。加快藥品管理有關(guān)法律法規(guī)制修訂工作?! ?/P>