10月8日，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），要求各級藥品監(jiān)管部門將中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)作為藥品電子監(jiān)管的工作平臺，對藥品的流向進(jìn)行追溯和監(jiān)管，并組織相應(yīng)的培訓(xùn)和開展必要的指導(dǎo)工作。
《指導(dǎo)意見》要求各級藥品監(jiān)管部門建立和完善藥品電子監(jiān)管工作組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。為方便國家局和各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）局日常監(jiān)管工作的開展，電子監(jiān)管網(wǎng)將與各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)共享，逐步實(shí)現(xiàn)國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對接。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時處理電子監(jiān)管網(wǎng)產(chǎn)生的預(yù)警，高風(fēng)險預(yù)警必須在一個工作日內(nèi)完成處理工作。
《指導(dǎo)意見》要求藥品生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口藥品制藥廠商）、藥品經(jīng)營企業(yè)建立與藥品電子監(jiān)管相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，建立管理制度，配備相應(yīng)管理和操作人員，并對企業(yè)的日常操作管理、設(shè)施與設(shè)備、藥品核注核銷等提出了明確要求。
《指導(dǎo)意見》明確，對于藥品最小包裝體積過于狹小或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r，無法在藥品最小包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識藥品電子監(jiān)管碼的品種，可在最小包裝的上一級包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼。
