生意社10月29日訊
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)售藥行為，落實(shí)《關(guān)于印發(fā)打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行動(dòng)工作方案的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕123號，以下簡稱《工作方案》）的工作部署，確保藥品“兩打兩建”行動(dòng)取得實(shí)效，現(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下：
一、加強(qiáng)藥品交易網(wǎng)站資質(zhì)的管理
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在自設(shè)網(wǎng)站進(jìn)行藥品互聯(lián)網(wǎng)交易，或第三方企業(yè)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市〔2005〕480號，以下簡稱《暫行規(guī)定》），申請取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》后方可開展業(yè)務(wù)。按該證書服務(wù)范圍僅可與其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品交易的網(wǎng)站或提供藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的網(wǎng)站，不得擅自超范圍提供面向個(gè)人消費(fèi)者的藥品交易服務(wù)。零售單體藥店不得開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上售藥監(jiān)督監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違反上述規(guī)定的藥品交易網(wǎng)站（包括自設(shè)網(wǎng)站和提供交易服務(wù)的網(wǎng)站，下同），應(yīng)對設(shè)立企業(yè)按照《暫行規(guī)定》和《工作方案》要求依法嚴(yán)肅查處，直至移送通信管理部門關(guān)閉其網(wǎng)站。
二、加強(qiáng)藥品交易網(wǎng)站銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理
藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須按原國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、原衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號）要求，查驗(yàn)和登記購買者合法有效的身份證件。鑒于目前互聯(lián)網(wǎng)藥品交易尚不能查驗(yàn)購買者身份證件，藥品零售連鎖企業(yè)一律不得在藥品交易網(wǎng)站展示或向個(gè)人消費(fèi)者銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，造成嚴(yán)重后果的吊銷許可證照，構(gòu)成犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對提供交易服務(wù)網(wǎng)站的企業(yè)應(yīng)按照《暫行規(guī)定》第二十九條第二種情形和《工作方案》要求依法嚴(yán)肅查處，直至移送通信管理部門關(guān)閉其網(wǎng)站。
三、加強(qiáng)藥品交易網(wǎng)站銷售處方藥的管理
《暫行規(guī)定》要求藥品零售連鎖企業(yè)通過藥品交易網(wǎng)站只能銷售非處方藥，一律不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示和銷售處方藥。發(fā)現(xiàn)違反上述規(guī)定的，對企業(yè)自設(shè)網(wǎng)站由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條處罰；對提供交易服務(wù)網(wǎng)站由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《工作方案》要求依法責(zé)令停業(yè)整頓，限期整改。上述企業(yè)拒不改正或情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，并移送通信管理部門關(guān)閉其網(wǎng)站。
在藥品交易網(wǎng)站的非交易相關(guān)頁面展示處方藥名稱、圖片、說明書等信息的，必須在該頁面上部加框標(biāo)示“藥品監(jiān)管部門提示：如發(fā)現(xiàn)本網(wǎng)站有任何直接或變相銷售處方藥行為，請保留證據(jù)，撥打12331舉報(bào)，舉報(bào)查實(shí)給予獎(jiǎng)勵(lì)。”所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予督促和檢查，對違規(guī)網(wǎng)站的設(shè)立企業(yè)，應(yīng)參照《暫行規(guī)定》第二十九條第一種情形和《工作方案》要求依法查處，直至移送通信管理部門關(guān)閉其網(wǎng)站。
四、加強(qiáng)網(wǎng)售藥品配送環(huán)節(jié)的管理
藥品零售連鎖企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用本企業(yè)符合《暫行規(guī)定》等文件要求的藥品配送系統(tǒng)自行配送，且符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求，保證在售藥品的質(zhì)量安全。發(fā)現(xiàn)藥品零售連鎖企業(yè)違反規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門參照《暫行規(guī)定》第二十九條第二種情形和《工作方案》要求依法查處。
五、加大對互聯(lián)網(wǎng)非法售藥的查處力度
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照《工作方案》的部署，嚴(yán)格落實(shí)以上規(guī)定，開展監(jiān)督檢查和監(jiān)測，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的主體和行為，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品等行為，切實(shí)將各種違法案件查處到位。對違反上述規(guī)定被責(zé)令整改的企業(yè)，11月15日前必須完成整改，否則按照《工作方案》的要求從嚴(yán)處理。對需要予以關(guān)閉的網(wǎng)站，應(yīng)及時(shí)移送通信管理部門關(guān)閉；對監(jiān)督檢查和監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的觸犯刑律的案件，應(yīng)及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
對打擊互聯(lián)網(wǎng)非法售藥行動(dòng)中涉事企業(yè)的整頓處理結(jié)果，省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照藥品“兩打兩建”工作要求按期報(bào)送總局。對總局投訴舉報(bào)中心移交的違法違規(guī)銷售藥品的網(wǎng)站，省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按時(shí)將查處結(jié)果及時(shí)反饋總局投訴舉報(bào)中心。任何單位和個(gè)人如發(fā)現(xiàn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)違反上述規(guī)定，均可向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)（舉報(bào)電話12331）。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2013年10月29日
