食藥監(jiān)局深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革
發(fā)布時(shí)間：2016-06-27 來(lái)源：佚名
【中國(guó)制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。近日，食品藥品監(jiān)管總局開始深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革。
6月21日-22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在北京召開仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作會(huì)議，貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)，深入推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革?？偩志珠L(zhǎng)畢井泉出席會(huì)議并講話。
會(huì)議指出，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。提高仿制藥質(zhì)量，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出，有利于淘汰落后產(chǎn)能，有利于提高國(guó)產(chǎn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一致性評(píng)價(jià)工作，要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。企業(yè)要有取有舍，選擇最有把握的品種，做好基礎(chǔ)研究，選好參比制劑，盡早開展試驗(yàn)。一個(gè)企業(yè)有幾個(gè)品種完成一致性評(píng)價(jià)，加上上市許可持有人制度實(shí)施，完全可以在競(jìng)爭(zhēng)中取得先機(jī)。
會(huì)議要求，各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視一致性評(píng)價(jià)工作，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，研究解決工作中遇到的難題。要主動(dòng)向黨委和政府匯報(bào)，爭(zhēng)取相關(guān)部門的支持。
會(huì)議由副局長(zhǎng)王明珠主持，中紀(jì)委派駐紀(jì)檢組長(zhǎng)李五四，副局長(zhǎng)吳湞、焦紅、孫咸澤出席會(huì)議?？偩謾C(jī)關(guān)各司局、各直屬單位和來(lái)自全國(guó)31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人參會(huì)。
