近日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)通知，將18種抗癌藥納入2018年醫(yī)保準入專項談判藥品范圍。國內(nèi)企業(yè)有2家，其余皆為跨國企業(yè)，諾華有5個品種入選。16個抗癌藥中，有6個在2017年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過1億元，其中諾華的注射用醋酸奧曲肽微球接近30億元。
表 納入醫(yī)保準入專項談判的18種抗癌藥
諾華領跑，國內(nèi)企業(yè)占2席
圖 18種抗癌藥企業(yè)分布情況
納入醫(yī)保準入專項談判的18個抗癌藥中，國內(nèi)企業(yè)有2個品種入選，分別為江蘇恒瑞的培門冬酶注射液(商品名艾陽)及正大天晴藥業(yè)的鹽酸安羅替尼膠囊(商品名福可維)，艾陽是恒瑞自主研發(fā)的PEG-ASP注射液，2009年經(jīng)國家藥監(jiān)局批準在中國上市，?？删S是正大天晴自主研發(fā)的1.1類新藥，于今年5月份經(jīng)國家藥監(jiān)局批準上市。
跨國企業(yè)有16個品種入選，涉及企業(yè)10家，其中諾華入選的品種數(shù)最多，為5個，分別為磷酸蘆可替尼片(商品名捷恪衛(wèi))、尼洛替尼膠囊(商品名達希納)、培唑帕尼片(商品名維全特)、塞瑞替尼膠囊(商品名贊可達)、注射用醋酸奧曲肽微球(商品名善龍)，其中注射用醋酸奧曲肽微球在2017年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額為28.85億元，同比去年增長5.41%。輝瑞以3個品種數(shù)緊接其后，分別為阿昔替尼片(商品名英立達)、克唑替尼膠囊(商品名賽可瑞)、蘋果酸舒尼替尼膠囊(商品名索坦)。
替尼類小分子靶向抗癌藥占半壁江山
18個抗癌藥中，替尼類小分子靶向藥所占的數(shù)量最多，共有10個，生產(chǎn)企業(yè)以跨國企業(yè)為主，國內(nèi)企業(yè)僅有正大天晴的安羅替尼。10個替尼類藥物，輝瑞的克唑替尼膠囊及蘋果酸舒尼替尼膠囊、諾華的尼洛替尼膠囊在2017年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額均超過1億元，阿斯利康的甲磺酸奧希替尼片于2017年3月經(jīng)國家藥監(jiān)局獲批上市，不到1年時間就占據(jù)3223萬元的用藥市場。
近幾年來，單抗類藥物在抗腫瘤領域的應用也比較廣泛。默克的西妥昔單抗注射液是本此醫(yī)保準入專項談判名單中唯一的單抗產(chǎn)品，它于2005年11月經(jīng)藥監(jiān)局批準上市，并于2006年正式在中國上市銷售。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國公立醫(yī)療機構終端西妥昔單抗注射液的銷售額為6.74億元，目前國內(nèi)市場還未有西妥昔單抗類似物獲批上市。
結(jié)語
新一輪抗癌藥醫(yī)保準入專項談判的藥品覆蓋了非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種，均為血液腫瘤和實體瘤必需的臨床藥品。國家醫(yī)保局相關負責人表示，由于藥品大多處于專利藥保護期內(nèi)，但本次專項談判將在近期和企業(yè)達成降價協(xié)議。
