2010年市場：重磅炸彈”將面臨惡戰(zhàn)
發(fā)布時間：2010-03-10 來源：
雖然全球制藥行業(yè)的年增長率總體呈下降態(tài)勢，但是醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售額卻有增無減。不過經(jīng)濟衰退畢竟是一個現(xiàn)實因素，制藥行業(yè)在未來的變革確切無疑。
今年即使全球經(jīng)濟解凍，若干因素仍可能制約藥品的銷售增長，這些因素包括專利失效、限價政策以及仿制藥使用比例增加等等。而一系列重大事件也可能對藥品市場產(chǎn)生長期影響，其中包括美國通過全面的醫(yī)療保健體制改革、甲型H1N1流感蔓延等等。獲得FDA批準的新藥數(shù)量仍然會處于較低水平，不過，鑒于人口老齡化導致的慢性病發(fā)病率上升以及人均醫(yī)療開支的增加，制藥行業(yè)未來將實現(xiàn)增長，而增長的水平則會有所降低。制藥公司開始將關注重點從北美、歐洲和日本轉向新興市場。
經(jīng)典仍是經(jīng)典
湯森路透（Thomson Reuters）集團的制藥業(yè)預測工具“Thomson Pharma Partnering Forecast”顯示，隨著新藥進入市場，一些“重磅炸彈”藥物想要在2010年保持領先地位，可能會面臨一場廝殺。不過，心血管、腫瘤學和抗感染幾個重要治療領域應該會確保其在醫(yī)藥市場上的地位。事實上，他汀類藥物立普妥和血小板抑制劑Plavix可能繼續(xù)保住暢銷藥物前兩位的寶座。
隨著一些重要產(chǎn)品失去專利保護，2010年，價值超過157億美元的處方藥將會遭遇仿制藥的競爭。這些專利失效的產(chǎn)品包括Aricept、Flomax、Taxotere、Effexor XR、Cozaar和Arimidex。今年值得期待的研發(fā)治療產(chǎn)品包括用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和糖尿病的候選藥物，這兩大領域都會實現(xiàn)銷售增長。
心血管領域誰值得期待
降脂藥 立普妥無疑會繼續(xù)成為第一大他汀類藥物，但是，仿制藥物辛伐他汀的上市已經(jīng)使得替代性治療產(chǎn)品的使用增加，立普妥的市場份額逐漸萎縮。而市場興趣仍然保持在對那些能夠提高高密度脂蛋白（HDL）膽固醇的藥物上。根據(jù)Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)，與單一治療藥物相比，預計即將推向市場的Certriad在多個血脂參數(shù)上會顯示出更大的治療優(yōu)勢。
今年令人期待的潛在新產(chǎn)品包括葛蘭素史克的脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）抑制劑darapladib；Isis和Genzyme公司的載脂蛋白B-100反義抑制劑mipomersen，該抑制劑旨在降低高風險病人的血脂。兩只新的CETP抑制劑（即默沙東的anacetrapib和羅氏的dalcetrapib）也處在最后試驗階段。
降壓藥 在高血壓治療領域，盡管默沙東的Cozaar將在4月份失去專利保護，血管緊張素受體阻滯劑預計還是處方量最大的一類藥物。該產(chǎn)品專利失效可能會顯著改變高血壓治療藥物市場的結構，對這類治療產(chǎn)品的銷售所形成的沖擊將一直延續(xù)到明年年底。高血壓治療領域中的其他藥物類別（比如ACE抑制劑和鈣抑制劑）將繼續(xù)出現(xiàn)銷售下降的情況，而且沒有新藥推向市場。
諾華生產(chǎn)的Tekturna是一種新型直接腎素抑制劑，預計該藥在今年不會實現(xiàn)突飛猛進的銷售勢頭，但其在高血壓治療方面無疑是一大進步。
抗血小板藥物 拜耳和強生公司會向FDA提交rivaroxaban的申請，尋求批準該藥治療手術后出現(xiàn)的靜脈血栓栓塞。2009年5月，兩家公司收到了FDA簽發(fā)的可批準函。如果獲得最終批準，該藥將是40年來第一只上市銷售的新穎口服抗凝血劑。不過，Thomson Pharma Partnering Forecast的預測表明，一旦該藥獲批用來預防心房顫動病人發(fā)生的中風，其最大增長率將出現(xiàn)在2011年和2012年，因為作為warfarin的替代產(chǎn)品，該品可望抓住更大的市場發(fā)展機會。
另外一只重要的抗血小板藥物是禮來公司的Effient，該藥具有相當大的競爭力，它于2009年8月在美國上市。一旦其贏得市場，將有可能與Plavix展開競爭。臨床試驗數(shù)據(jù)表明，在預防死亡、心肌梗塞和中風方面，Effient也許比Plavix更加有效，但也可能會引起更加嚴重的出血。Plavix將在2011年失去專利保護。假如禮來獲得更多有關出血副作用的研究數(shù)據(jù)，無疑會給Effient提供更大的機會。
先靈葆雅預計會在今年提交口服抗血小板藥物SCH-530348的上市申請。如果獲得批準，該藥將成為新穎凝血酶受體拮抗劑中的第一只上市產(chǎn)品。另外一只新的抗血小板藥物、由阿斯利康開發(fā)的Brilinta是第一只口服可逆轉ADP受體拮抗劑，預計阿斯利康也將在今年向FDA提交該藥的上市申請。
今年即使全球經(jīng)濟解凍，若干因素仍可能制約藥品的銷售增長，這些因素包括專利失效、限價政策以及仿制藥使用比例增加等等。而一系列重大事件也可能對藥品市場產(chǎn)生長期影響，其中包括美國通過全面的醫(yī)療保健體制改革、甲型H1N1流感蔓延等等。獲得FDA批準的新藥數(shù)量仍然會處于較低水平，不過，鑒于人口老齡化導致的慢性病發(fā)病率上升以及人均醫(yī)療開支的增加，制藥行業(yè)未來將實現(xiàn)增長，而增長的水平則會有所降低。制藥公司開始將關注重點從北美、歐洲和日本轉向新興市場。
經(jīng)典仍是經(jīng)典
湯森路透（Thomson Reuters）集團的制藥業(yè)預測工具“Thomson Pharma Partnering Forecast”顯示，隨著新藥進入市場，一些“重磅炸彈”藥物想要在2010年保持領先地位，可能會面臨一場廝殺。不過，心血管、腫瘤學和抗感染幾個重要治療領域應該會確保其在醫(yī)藥市場上的地位。事實上，他汀類藥物立普妥和血小板抑制劑Plavix可能繼續(xù)保住暢銷藥物前兩位的寶座。
隨著一些重要產(chǎn)品失去專利保護，2010年，價值超過157億美元的處方藥將會遭遇仿制藥的競爭。這些專利失效的產(chǎn)品包括Aricept、Flomax、Taxotere、Effexor XR、Cozaar和Arimidex。今年值得期待的研發(fā)治療產(chǎn)品包括用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和糖尿病的候選藥物，這兩大領域都會實現(xiàn)銷售增長。
心血管領域誰值得期待
降脂藥 立普妥無疑會繼續(xù)成為第一大他汀類藥物，但是，仿制藥物辛伐他汀的上市已經(jīng)使得替代性治療產(chǎn)品的使用增加，立普妥的市場份額逐漸萎縮。而市場興趣仍然保持在對那些能夠提高高密度脂蛋白（HDL）膽固醇的藥物上。根據(jù)Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)，與單一治療藥物相比，預計即將推向市場的Certriad在多個血脂參數(shù)上會顯示出更大的治療優(yōu)勢。
今年令人期待的潛在新產(chǎn)品包括葛蘭素史克的脂蛋白相關磷脂酶A2（Lp-PLA2）抑制劑darapladib；Isis和Genzyme公司的載脂蛋白B-100反義抑制劑mipomersen，該抑制劑旨在降低高風險病人的血脂。兩只新的CETP抑制劑（即默沙東的anacetrapib和羅氏的dalcetrapib）也處在最后試驗階段。
降壓藥 在高血壓治療領域，盡管默沙東的Cozaar將在4月份失去專利保護，血管緊張素受體阻滯劑預計還是處方量最大的一類藥物。該產(chǎn)品專利失效可能會顯著改變高血壓治療藥物市場的結構，對這類治療產(chǎn)品的銷售所形成的沖擊將一直延續(xù)到明年年底。高血壓治療領域中的其他藥物類別（比如ACE抑制劑和鈣抑制劑）將繼續(xù)出現(xiàn)銷售下降的情況，而且沒有新藥推向市場。
諾華生產(chǎn)的Tekturna是一種新型直接腎素抑制劑，預計該藥在今年不會實現(xiàn)突飛猛進的銷售勢頭，但其在高血壓治療方面無疑是一大進步。
抗血小板藥物 拜耳和強生公司會向FDA提交rivaroxaban的申請，尋求批準該藥治療手術后出現(xiàn)的靜脈血栓栓塞。2009年5月，兩家公司收到了FDA簽發(fā)的可批準函。如果獲得最終批準，該藥將是40年來第一只上市銷售的新穎口服抗凝血劑。不過，Thomson Pharma Partnering Forecast的預測表明，一旦該藥獲批用來預防心房顫動病人發(fā)生的中風，其最大增長率將出現(xiàn)在2011年和2012年，因為作為warfarin的替代產(chǎn)品，該品可望抓住更大的市場發(fā)展機會。
另外一只重要的抗血小板藥物是禮來公司的Effient，該藥具有相當大的競爭力，它于2009年8月在美國上市。一旦其贏得市場，將有可能與Plavix展開競爭。臨床試驗數(shù)據(jù)表明，在預防死亡、心肌梗塞和中風方面，Effient也許比Plavix更加有效，但也可能會引起更加嚴重的出血。Plavix將在2011年失去專利保護。假如禮來獲得更多有關出血副作用的研究數(shù)據(jù)，無疑會給Effient提供更大的機會。
先靈葆雅預計會在今年提交口服抗血小板藥物SCH-530348的上市申請。如果獲得批準，該藥將成為新穎凝血酶受體拮抗劑中的第一只上市產(chǎn)品。另外一只新的抗血小板藥物、由阿斯利康開發(fā)的Brilinta是第一只口服可逆轉ADP受體拮抗劑，預計阿斯利康也將在今年向FDA提交該藥的上市申請。
