繼桂林南藥青蒿琥酯注射劑獲得WHO供應(yīng)商資格認(rèn)證不久，旗下另一成員重慶藥友制藥日前通過了加拿大衛(wèi)生部的GMP認(rèn)證
從遙不可及的夢想到穩(wěn)步推進(jìn)的戰(zhàn)略，中國醫(yī)藥企業(yè)正在加速自己的國際化步伐。
在繼旗下的桂林南藥青蒿琥酯注射劑獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）供應(yīng)商資格認(rèn)證不久，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)的另一成員——重慶藥友制藥日前通過了加拿大衛(wèi)生部的GMP認(rèn)證，這也是藥友制藥自實施國際化戰(zhàn)略以來交出的第一張成績單。
事實上，近年來復(fù)星醫(yī)藥一直積極推進(jìn)國際化，瞄準(zhǔn)全球主流市場，希圖利用中國市場、資源和成本的優(yōu)勢，走中國創(chuàng)造與中國制造相結(jié)合的全球化道路。
取道加拿大
“通過加拿大GMP認(rèn)證為我們下一步接受其他西方國家的認(rèn)證檢查累積了寶貴經(jīng)驗，為藥友的國際化發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)，是藥友攻克國際藥品市場技術(shù)壁壘的第一仗?！敝貞c藥友制藥總裁王帆表示。據(jù)悉，藥友制藥是中國第一家處方制劑通過加拿大衛(wèi)生部GMP認(rèn)證的企業(yè)。同時，加拿大作為與歐盟、澳大利亞、新西蘭達(dá)成GMP相互認(rèn)可協(xié)議的國家，意味著重慶藥友跨越了進(jìn)入發(fā)達(dá)國家市場的首道門檻。王帆透露，加拿大的GMP認(rèn)證是針對品種進(jìn)行的，此次他們通過的是一個控緩釋片劑，“通過之后，我們正著手進(jìn)行注冊申報，最早明年底正式進(jìn)入加拿大市場?！?/P>
“這是我們邁出的第一步，接下來的目標(biāo)是歐盟和美國?！蓖醴钩?，擁有2000多萬人口的加拿大市場并不是很大，公司的最終目標(biāo)還是歐美。事實上，此前重慶藥友制藥已向美國FDA提交了第一個鹽酸文拉法辛制劑產(chǎn)品的ANDA項目注冊申請。
復(fù)星醫(yī)藥副總裁兼國際部總經(jīng)理崔志平表示：“雖然中國在原料藥出口上一直占據(jù)優(yōu)勢，但仿制藥制劑在主流醫(yī)藥市場的巨大空間更是充滿挑戰(zhàn)和吸引力。目前，僅美國、歐洲、日本三個地區(qū)就占據(jù)了全球醫(yī)藥市場85%的銷售額。要想發(fā)展國際業(yè)務(wù)，我們在增加品種的同時，還要突破地域的壁壘，盡快進(jìn)入這些市場。”在藥品制造方面，復(fù)星醫(yī)藥要求成員企業(yè)加強GMP管理，并對現(xiàn)有企業(yè)投資和改造，逐步向國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)努力。據(jù)了解，目前，復(fù)星醫(yī)藥制藥工業(yè)銷售收入的約30%來自于產(chǎn)品出口。
青蒿素品種給力
復(fù)星醫(yī)藥旗下的桂林南藥日前從WHO獲悉，桂林南藥青蒿琥酯注射劑車間GMP現(xiàn)場檢查已符合WHO-GMP規(guī)范。11月5日，WHO官方網(wǎng)站已正式將桂林南藥生產(chǎn)的注射用青蒿琥酯Artesun列入PQ藥品清單。復(fù)星醫(yī)藥-桂林南藥副總裁蘇莉表示：“這將有利于桂林南藥在國際上的影響力進(jìn)一步提升，加速推進(jìn)公司的產(chǎn)品開發(fā)和國際市場拓展?！蹦壳?，桂林南藥青蒿琥酯注射劑的產(chǎn)能是600萬支/年，2009年產(chǎn)能利用率為33%。事實上，此前桂林南藥的青蒿類產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷近50個國家，成為復(fù)星醫(yī)藥出口戰(zhàn)略的重要推手。
然而，復(fù)星醫(yī)藥的野心顯然不僅僅在于“將更多產(chǎn)品出口到海外”的產(chǎn)業(yè)層面，還著力于在海外資本市場上有所斬獲。復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇表示：“在國際化戰(zhàn)略推進(jìn)中，復(fù)星醫(yī)藥始終堅持兩條腿走路。一方面是在產(chǎn)業(yè)市場方面，積極尋求合作并購機(jī)會，利用兩個市場對技術(shù)和產(chǎn)品的不同需求，把對方好的技術(shù)引進(jìn)來，通過我們在中國市場對新藥的研發(fā)、注冊、報批、生產(chǎn)等市場化鏈條的擅長迅速產(chǎn)業(yè)化，而在國外可以借助合作方對國際標(biāo)準(zhǔn)體系的熟悉和了解，以及完善的營銷網(wǎng)絡(luò)，把產(chǎn)品賣到國際市場。通過兩個市場間的交換，整合資源，走出和中國本土醫(yī)藥企業(yè)差異化的道路。第二方面就是通過海外資本市場切入，幫助我們拓展國際化視野，在整個國際化戰(zhàn)略的定位上，我們首先還是要立足中國本土市場，同時積極開拓美國這個全球最大的單一市場?！睂τ谕顿Y并購的企業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥更看好那些位于歐美日等市場，具有快速成長能力，研發(fā)和營銷能力較強或者在產(chǎn)品、技術(shù)、團(tuán)隊方面有特色，并能為國內(nèi)市場所利用的仿制藥企業(yè)。
