陜西藥品采購(gòu)方案出臺(tái) 將嚴(yán)格執(zhí)行兩票制
發(fā)布時(shí)間：2016-10-11 來(lái)源：佚名
陜西在去年完成了基藥、直接掛網(wǎng)采購(gòu)后，終于在近日推出了該省的2016年藥品采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）。
總體來(lái)說(shuō)，該省的采購(gòu)方案中規(guī)中矩，符合7號(hào)文及70號(hào)文的各項(xiàng)要求，實(shí)行以省為單位的分類采購(gòu)，劃分采購(gòu)目錄：招標(biāo)、談判、直接掛網(wǎng)、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)、麻醉藥品和精神藥品目錄等5個(gè)子目錄。
交易結(jié)構(gòu)
大致分三個(gè)步驟采購(gòu)：
第一個(gè)步驟：在省級(jí)進(jìn)行限價(jià)掛網(wǎng)
1）招標(biāo)目錄品種若廠家在3個(gè)以內(nèi)，取全國(guó)最低三省平均價(jià)（2013年1月1日至2016年9月30日期間，不含廣東福建和部隊(duì)系統(tǒng)），廠家如果確認(rèn)就進(jìn)行限價(jià)掛網(wǎng)，若不確認(rèn)，進(jìn)入備選品種目錄（按入圍規(guī)則擬入圍但不確認(rèn)限價(jià)，備案采購(gòu)優(yōu)先選擇使用該目錄內(nèi)產(chǎn)品。備案采購(gòu)金額不得超過(guò)藥品采購(gòu)總金額的5%；
注意，價(jià)格為廠家自行如實(shí)填報(bào)，虛報(bào)瞞報(bào)者有可能被逐出陜西市場(chǎng)。
2）直接掛網(wǎng)采購(gòu)目錄品種亦類似：有3省填報(bào)的，取均值確認(rèn)，確認(rèn)即掛網(wǎng)，若不確認(rèn)或不足3個(gè)，進(jìn)入備選品種目錄；
3）國(guó)家談判及定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，與國(guó)家目錄及價(jià)格聯(lián)動(dòng)
4）麻醉藥品和精神藥品：采購(gòu)平臺(tái)公布國(guó)家最高零售指導(dǎo)價(jià)格、企業(yè)自報(bào)價(jià)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的參考價(jià)格。
第二個(gè)步驟：各市縣公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量議價(jià)
在市、縣一級(jí)，組建采購(gòu)聯(lián)合體，對(duì)采購(gòu)金額大、使用量多、重合度高的藥品，開展聯(lián)合帶量議價(jià)采購(gòu)。醫(yī)院遴選藥品是遵循一品3劑型2規(guī)格的原則，兼顧成人和兒童用藥。鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的核心醫(yī)院與其他成員單位統(tǒng)籌設(shè)置用藥目錄，優(yōu)先選用基本藥物。
第三個(gè)步驟：網(wǎng)上采購(gòu)與配送
依據(jù)各類藥品的掛網(wǎng)規(guī)則，最終形成“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”和“備選品種目錄”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，從“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”范圍內(nèi)選擇相應(yīng)產(chǎn)品，采購(gòu)價(jià)格不得高于“限價(jià)”及本機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格。
確因臨床必須且“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”中沒(méi)有相應(yīng)掛網(wǎng)產(chǎn)品的，按照總量控制、醫(yī)院負(fù)責(zé)、網(wǎng)上采購(gòu)、部門監(jiān)管的原則，在省采購(gòu)平臺(tái)上實(shí)行備案采購(gòu)。備案采購(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇使用“備選品種目錄”內(nèi)產(chǎn)品。備案采購(gòu)金額不得超過(guò)藥品采購(gòu)總金額的5%。
這一步著重注意該省明確要按相關(guān)文件要求推行“兩票制”，加強(qiáng)藥品入庫(kù)管理。（據(jù)說(shuō)是2017年1月1日起執(zhí)行）
陜西基本可以歸入5大采購(gòu)流派的“雙信封流”，即省級(jí)作為質(zhì)量準(zhǔn)入及限價(jià)平臺(tái)，地級(jí)市或采購(gòu)聯(lián)合體進(jìn)行限價(jià)基礎(chǔ)上的帶量采購(gòu)，好似一個(gè)省級(jí)雙信封。其代表省市是：安徽、福建、江蘇、京津冀、以及未來(lái)可能出現(xiàn)的河南、湖南等。
質(zhì)量層次劃分
同一評(píng)審的藥品分為三個(gè)競(jìng)價(jià)組。
第一評(píng)審組：國(guó)家一類新藥；國(guó)家保密處方中成藥；中藥一級(jí)保護(hù)品種、保護(hù)期內(nèi)的中藥二級(jí)保護(hù)品種；獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)藥品；國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品；過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品；獲得中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)藥品；通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)藥品。
第二評(píng)審組：其他專利藥品（天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、藥物組合物專利）；獲得FDA、歐盟、PIC/S等制劑認(rèn)證的藥品（點(diǎn)蒼鶴注：國(guó)際藥品監(jiān)查合作計(jì)劃，澳洲，奧地利，加拿大，英國(guó)，德國(guó)，法國(guó)，新加坡等18個(gè)成員國(guó)）；達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥；獲得省政府質(zhì)量獎(jiǎng)藥品；首仿（創(chuàng)）藥品。
第三評(píng)審組：其他GMP藥品、其他進(jìn)口藥品。
價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整
對(duì)化藥、中成藥日均費(fèi)用高于3元、5元的品種，價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。這看上去感覺(jué)非常熟悉，事實(shí)上就是用價(jià)格動(dòng)態(tài)管理的的方式淡化低價(jià)藥的身份。
1、“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”產(chǎn)品價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整。
1）如果全國(guó)最低3省平均價(jià)低于陜西省掛網(wǎng)價(jià)格，企業(yè)在掛網(wǎng)周期內(nèi)應(yīng)主動(dòng)申報(bào)，每年的12月調(diào)整限價(jià)。
2）全省實(shí)際采購(gòu)的加權(quán)平均價(jià)如果低于掛網(wǎng)價(jià)格10%以上，每年12月，該加權(quán)價(jià)格與全國(guó)最低3省平均價(jià)，取低值作為新的限價(jià)交企業(yè)確認(rèn)，企業(yè)如確認(rèn)，以此價(jià)格作為限價(jià)繼續(xù)掛網(wǎng)；如不確認(rèn)，納入“備選品種目錄”
2、“備選品種目錄”產(chǎn)品的參考價(jià)（一般為全國(guó)最低價(jià)）的動(dòng)態(tài)調(diào)整參照“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則執(zhí)行。
品種動(dòng)態(tài)調(diào)整
1、備選品種目錄調(diào)整：
1）6個(gè)月內(nèi)，在陜西省內(nèi)至少有3家二級(jí)及以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)使用的產(chǎn)品，企業(yè)可申請(qǐng)進(jìn)入“備選品種目錄”。
2）企業(yè)在省采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)6個(gè)月以來(lái)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的最低價(jià)格和全國(guó)最低價(jià)格，并按省采購(gòu)平臺(tái)要求上傳相關(guān)材料和采購(gòu)票據(jù)，省采購(gòu)中心審核匯總后，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委審定，納入“備選品種目錄”。
3）按年度統(tǒng)計(jì)，一年內(nèi)在省采購(gòu)平臺(tái)沒(méi)有采購(gòu)交易記錄的“備選品種目錄”內(nèi)的品種，從“備選品種目錄”剔除。
2、限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄調(diào)整：
1）原則上每6個(gè)月，省采購(gòu)中心根據(jù)平臺(tái)備案采購(gòu)情況，從“備選品種目錄”中篩選出采購(gòu)金額較大或采購(gòu)數(shù)量較多的品種，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委審定后，以全國(guó)最低價(jià)格和全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的最低價(jià)格的低值，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)并公示后，納入“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”，統(tǒng)一掛網(wǎng)。
2）按年度統(tǒng)計(jì)，一年內(nèi)在省采購(gòu)平臺(tái)沒(méi)有采購(gòu)交易記錄的“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”內(nèi)的品種，移至“備選品種目錄”。
