9省市藥監(jiān)局展開飛行檢查 63家藥商被查處
發(fā)布時間：2016-10-14 來源：佚名
國慶節(jié)假期剛過，沈陽、山東、廣東、福建、重慶、湖南、新疆、天津、甘肅等9省市藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告，共查處63家藥商、有47家藥商的GSP證書被撤銷、6家被收回、10家被責(zé)令整改。
沈陽：撤銷33家
10月11日，遼寧省沈陽市藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，沈陽廣益大藥房、沈陽金同泰大藥房有限公司、沈陽百藥匯大藥房有限公司明廉店、沈陽市鑫成康藥房、沈陽市于洪區(qū)五江國濟(jì)大藥房、沈陽市于洪區(qū)華山藥店、遼寧萬邦醫(yī)藥有限公司沈陽萬邦大藥房、遼寧萬邦醫(yī)藥有限公司小西路大藥房等32家藥品零售企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營要求，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定，將依法撤銷其GSP證書。
10月12日，發(fā)布通告：吉林亞泰華氏醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條及《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條規(guī)定，我局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，現(xiàn)予以公布。
山東：撤銷2家
10月11日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《臨沂市撤銷藥品GSP認(rèn)證證書公告》，撤銷臨沂市蘭山區(qū)達(dá)仁堂大藥房、臨沂市益善堂大藥房連鎖有限公司后園店2家藥品零售企業(yè)的GSP證書。
公告指出，上述2家藥品零售企業(yè)違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》，山東省臨沂市藥監(jiān)局依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
廣東：撤銷 1 家、整改8家
10月11日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布連續(xù)刊發(fā)兩個公告稱，撤銷廣州市同健醫(yī)藥連鎖有限公司1家藥企GSP證書，并評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”；依法責(zé)令廣州怡正藥業(yè)有限公司、廣東瑞輝醫(yī)藥有限公司、深圳朗歐醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、深圳市歐勃醫(yī)藥有限公司、深圳市埔華醫(yī)藥有限公司、普寧市佰利源藥業(yè)有限公司、普寧市華欣藥業(yè)有限公司、廣東宏達(dá)藥業(yè)有限公司等8家藥品經(jīng)營企業(yè)在限期內(nèi)進(jìn)行整改。
福建：2家收回，2家整改
10月10日，福建省廈門市市場監(jiān)督管理局發(fā)布四個藥品流通飛行檢查結(jié)果公告（2016年第25號、26號、27號、28號），分別對廈門德眾堂藥房有限公司鐘宅分店、廈門鉅翔天維康醫(yī)藥有限公司石塘分店、廈門市聚德堂藥業(yè)有限公司檳榔分店、廈門市德安藥房有限公司濠頭分店4家企業(yè)的飛檢情況進(jìn)行通報。
其中，廈門德眾堂藥房有限公司鐘宅分店、廈門德眾堂藥房有限公司鐘宅分店2家企業(yè)被收回GSP證書并須立即停止經(jīng)營藥品；廈門市聚德堂藥業(yè)有限公司檳榔分店須立即停止經(jīng)營藥品活動并整改到位，在通過新GSP復(fù)核檢查后方可經(jīng)營藥品；廈門市德安藥房有限公司濠頭分店需進(jìn)行缺陷項目整改。
重慶：收回1家
10月9日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布公告指出，根據(jù)國家藥監(jiān)總局2016年94號公告要求，重慶市藥監(jiān)局在藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營專項整治飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)重慶久益人醫(yī)藥器械有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，存在較大藥品經(jīng)營質(zhì)量安全風(fēng)險。依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家藥監(jiān)總局令第14號）第二十五條規(guī)定，重慶市藥監(jiān)局依法收回其GSP證書。
湖南：收回1家
10月10日，湖南省永州市藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回永州市零陵區(qū)康達(dá)大藥房的GSP證書。
據(jù)了解，9月26日至9月27日， 永州市零陵區(qū)一家局對轄區(qū)內(nèi)10家藥品零售企業(yè)開展了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)永州市零陵區(qū)康達(dá)大藥房家在經(jīng)營過程中存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）的行為，為加強藥品經(jīng)營安全的風(fēng)險防控，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條，永州市藥監(jiān)局決定收回上述藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
新疆：撤銷10家
10月9日，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)企業(yè)申請，決定注銷新疆通陽生物科技有限公司等16家企業(yè)的16張《藥品經(jīng)營許可證》和10張《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
其中，烏魯木齊弘潤德商貿(mào)有限公司、烏魯木齊遠(yuǎn)大恒生商貿(mào)有限公司、新疆福瑞士商貿(mào)有限公司、新疆商潤達(dá)商貿(mào)有限公司、烏魯木齊瑞康達(dá)醫(yī)療器械有限公司、烏魯木齊和義盛生物技術(shù)有限公司6家企業(yè)沒有GSP證書。
天津：收回2家
10月8日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《收回<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書>公告（2016年第2號）》指出，天津聯(lián)購醫(yī)藥批發(fā)有限公司、天津北藥大通醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號）規(guī)定，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）第二十五條規(guī)定，該委決定收回上述2家藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
甘肅：撤銷1家
12日，甘肅藥監(jiān)局公告：近期，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織的藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)定西市天信藥業(yè)有限責(zé)任公司嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱藥品GSP）等有關(guān)規(guī)定。為防控藥品質(zhì)量風(fēng)險，我局依法撤銷該企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
