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藥企就醫(yī)保目錄調(diào)整提出的16條意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間：2016-10-17     來(lái)源：佚名
  9月30日，人社部發(fā)布關(guān)于《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，就新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整提出整體要求：1、2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作；2、2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，逐步建立規(guī)范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
 
  ①臨床價(jià)值高的新藥、②地方乙類(lèi)調(diào)整增加較多的藥品、③重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥將是調(diào)入重點(diǎn)，更加側(cè)重調(diào)入藥品的臨床價(jià)值及臨床依據(jù)。
 
  10月12日，人社部醫(yī)保司就目錄調(diào)整方案（征求意見(jiàn)稿），召開(kāi)與生產(chǎn)流通企業(yè)的座談會(huì)，聽(tīng)取各方意見(jiàn)與建議。
 
  根據(jù)消息，該會(huì)議紀(jì)要如下：
 
  一、人社部醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)要介紹2016版目錄調(diào)整方案：
 
  1、此次目錄調(diào)整主要是解決歷史欠債問(wèn)題（7年未做調(diào)整），根據(jù)臨床用藥需要、基金承受能力，重點(diǎn)考慮2009年以后上市的新藥。
 
  2、目錄調(diào)整將建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，明確調(diào)整期限，1年或2年或?qū)ｍ?xiàng)調(diào)整，絕對(duì)不會(huì)出現(xiàn)7年才調(diào)整的情況。目錄調(diào)整將與新藥審批聯(lián)動(dòng)，減輕新藥準(zhǔn)入壓力，滿足臨床需求。
 
  3、目錄品種選擇時(shí)，要重點(diǎn)考慮以下情況：
 
  第一，補(bǔ)缺（補(bǔ)臨床缺口），保證可及性。在上午與臨床系統(tǒng)的討論中，相關(guān)人員也提出要對(duì)兒童、老年及罕見(jiàn)病用藥進(jìn)行補(bǔ)缺。
 
  第二，選優(yōu)，體現(xiàn)用藥進(jìn)步，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
 
  第三，支持創(chuàng)新，要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)步產(chǎn)生積極促進(jìn)作用。
 
  第四，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。目錄準(zhǔn)入包含多個(gè)同類(lèi)競(jìng)品，促進(jìn)其良性競(jìng)爭(zhēng)，并通過(guò)支付方式改革，來(lái)規(guī)范醫(yī)保用藥。
 
  4、目錄調(diào)整規(guī)則：遵循現(xiàn)有法律法規(guī)，借鑒以往次目錄調(diào)整經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持三公和專(zhuān)家評(píng)審。同時(shí)要完善國(guó)家藥品談判機(jī)制，對(duì)于已完成談判的三個(gè)品種優(yōu)先考慮納入目錄，但也要獲得專(zhuān)家的同意。人社部將于2017年建立藥品談判機(jī)制。
 
  二 企業(yè)代表發(fā)言。主要建議意見(jiàn)歸類(lèi)匯總?cè)缦拢?/div>
 
  1、進(jìn)一步明確“新藥”的定義，對(duì)于2007年以后的品種都應(yīng)給予考慮。
 
  2、藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)更加明確：省級(jí)乙類(lèi)增補(bǔ)較多是指增補(bǔ)幾個(gè)省份。另，鑒于目前城鄉(xiāng)醫(yī)保統(tǒng)籌正在進(jìn)行中，對(duì)于納入新農(nóng)合目錄的品種也應(yīng)給予考慮（醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人回答：地方目錄的增補(bǔ)情況只作為專(zhuān)家審評(píng)的參考數(shù)據(jù)之一，并不是必要條件，品種能否納入國(guó)家目錄，要靠多個(gè)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)）。
 
  3、對(duì)于納入國(guó)內(nèi)外相關(guān)臨床使用指南的品種、國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新品種給予重點(diǎn)考慮。
 
  4、參照2015版藥典，修訂凡例中的劑型規(guī)定，將咀嚼片、口崩片等納入口服常釋劑型中。在臨床應(yīng)用中，通過(guò)招標(biāo)以及差比價(jià)規(guī)則，都可以管控該類(lèi)劑型藥品的價(jià)格，因此不會(huì)給醫(yī)?；鹪斐奢^大壓力。
 
  5、如目錄中某一品種的注射劑已在，建議將口服劑型自動(dòng)納入，以便臨床可以優(yōu)先選用口服制劑，保證用藥安全。
 
  6、目錄中涵蓋的中西藥要做到數(shù)量相近，而非增幅相同，否則將與國(guó)家振興中醫(yī)藥的方針政策相悖。
 
  7、將520種基藥全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄甲類(lèi)。
 
  8、處方藥與OTC品種的調(diào)入、調(diào)出標(biāo)準(zhǔn)要一致，特別是對(duì)一些OTC品種的新劑型要給予考慮，以滿足臨床需求。
 
  8、增加民族藥的比例，同時(shí)成立民族藥評(píng)審小組，對(duì)于民族藥的認(rèn)定進(jìn)一步明確。
 
  9、兒童用藥單獨(dú)列出。
 
  10、復(fù)合藥在國(guó)家目錄中予以納入，不再放給各省來(lái)操作，以便于后期異地就醫(yī)的開(kāi)展。
 
  11、審評(píng)專(zhuān)業(yè)組劃分時(shí)更加精細(xì)化，對(duì)于目錄中藥品的分類(lèi)也要進(jìn)行更新。建議將部分研發(fā)公司人員、零售藥店藥師納入目錄評(píng)審專(zhuān)家中。
 
  12、鑒于二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)水平有限，對(duì)于某些新藥可能不了解，建議減少該層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選專(zhuān)家數(shù)量，從不少于30%降為20%，或者在遴選選項(xiàng)中，增加“不了解”，如勾選了該選項(xiàng)，則該投票不做統(tǒng)計(jì)。
 
  13、對(duì)于各省增補(bǔ)的數(shù)量不建議進(jìn)行封頂，由各省根據(jù)其實(shí)際情況進(jìn)行增補(bǔ)。
 
  14、公布目錄備選藥品清單，給企業(yè)溝通與申訴的機(jī)會(huì)。
 
  15、談判藥品的判斷標(biāo)準(zhǔn)要明確，說(shuō)明哪些藥可以走談判程序。
 
  16、“支持鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新”在方案中描述太簡(jiǎn)單，建議方案能明確那些類(lèi)別的創(chuàng)新屬于被支持類(lèi)，如明確重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)、國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)等，使方案更有操作性。
 
  三 醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人總結(jié)：
 
  目錄調(diào)整不可能做到讓方方面面都滿意，對(duì)于有些企業(yè)的建議帶有個(gè)體利益色彩，其個(gè)人表示理解，但也希望企業(yè)也能理解行政管理的規(guī)則，站在行業(yè)的角度考慮問(wèn)題。“公平、公正、公開(kāi)”也不是什么都要公示，否則工作將無(wú)法進(jìn)行。目錄調(diào)整要在過(guò)程中去完善，不能追求完美。