成本500萬，一致性評價做 or 不做？這些因素都應(yīng)納入考量

2016-09-21

  從9月12日CFDI提供的企業(yè)參比試劑備案可以看出，截至2016年6月30日，共942個廠家產(chǎn)品參與了備案，其中508個廠家產(chǎn)品在289個仿制藥目錄內(nèi)。     無論是國家目前所要求的第一期仿制藥目錄內(nèi)產(chǎn)品，還是國家未要求開始啟動一致性評價但在國內(nèi)已上市的產(chǎn)品，對于是否啟動一致性評價，需要考慮的是該產(chǎn)品的未來競爭態(tài)勢。   ...